Assurer la sécurité des produits et la conformité réglementaire

Neopharm propose une gamme de techniques analytiques pour identifier, quantifier et caractériser les contaminants potentiels dans les produits pharmaceutiques et nutraceutiques. Notre expertise garantit des résultats rapides avec les normes de qualité les plus élevées.

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Nous proposons des services pour accélérer le développement de vos produits.

Nos tests de contrôle qualité BPF fiables et nos solutions de R&D innovantes aident les entreprises des sciences de la vie à accélérer le développement de thérapies innovantes avec une précision inébranlable.

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Améliorez vos processus de contrôle de la qualité avec l'expertise de Neopharm dans l'analyse des substances apparentées et des impuretés. Notre analyse complète vous permet d'identifier et de quantifier les impuretés, les produits de dégradation et les substances apparentées dans vos formulations pharmaceutiques. En mettant en œuvre nos services d'analyse, vous pouvez renforcer vos mesures de contrôle de la qualité, assurer la conformité réglementaire et fournir des produits pharmaceutiques sûrs et fiables.

LA SOLUTION NEOPHARM

Caractérisation et quantification approfondies

Notre équipe d'experts utilise des techniques analytiques avancées et des instruments de pointe pour découvrir les impuretés les plus subtiles, garantissant ainsi la conformité aux directives réglementaires et le maintien des normes de qualité les plus élevées...

Nous utilisons une gamme de techniques et de technologies analytiques avancées telles que HPLC, GC, IC, UV/Vis, AAS, ICP-MS, LC-MS, GC-MS, etc. pour identifier et quantifier avec précision la présence d'impuretés dans vos échantillons.

Des rapports d'analyse perspicaces

Nos services d'analyse des substances apparentées et des impuretés offrent une caractérisation et une quantification approfondies, vous permettant de comprendre l'impact de ces substances sur la qualité et la sécurité des produits. Grâce à notre expertise, vous pouvez prendre des décisions éclairées concernant les matières premières, les processus de fabrication et le contrôle de la qualité, garantissant ainsi le respect des normes les plus strictes en matière d'excellence pharmaceutique.

Un service à la clientèle inégalé 

Nous offrons à nos clients un service à la clientèle inégalé avec un délai d'exécution rapide pour tous nos services d'essai - ce qui vous permet de respecter vos délais sans compromettre la qualité.

Réponses de Neopharm aux questions courantes concernant les études sur les substances et impuretés apparentées

Les substances apparentées sont des entités chimiques qui sont étroitement liées à la substance médicamenteuse ou à l'ingrédient pharmaceutique actif (IPA), mais qui ne sont pas le produit prévu. Les impuretés, quant à elles, sont des substances indésirables qui peuvent apparaître au cours de la fabrication, du stockage ou de la dégradation du produit pharmaceutique. Les substances apparentées et les impuretés doivent être identifiées, caractérisées et quantifiées pour garantir la sécurité du produit et le respect des normes réglementaires.

Neopharm utilise une combinaison de techniques analytiques avancées, telles que la chromatographie liquide à haute performance (HPLC), la chromatographie en phase gazeuse (GC), la spectrométrie de masse (MS) et les méthodes spectroscopiques, pour analyser les substances apparentées et les impuretés. Notre équipe expérimentée suit des méthodes validées et emploie des mesures strictes de contrôle de la qualité pour garantir des résultats précis et fiables.

Absolument. Neopharm possède une vaste expérience dans l'analyse des substances apparentées et des impuretés dans une vaste gamme de formulations pharmaceutiques, y compris les matrices complexes. Que vous ayez besoin d'une analyse pour des petites molécules, des produits biologiques ou des produits combinés, notre équipe possède l'expertise et les ressources pour gérer la complexité et fournir une caractérisation et une quantification précises des substances apparentées et des impuretés.

Le délai d'analyse des substances apparentées et des impuretés peut varier en fonction de facteurs tels que la complexité de l'échantillon, le nombre de substances à analyser et les exigences spécifiques des tests. Lors de nos consultations initiales, nous discuterons des délais du projet et nous vous fournirons des estimations réalistes afin de garantir une planification efficace et l'alignement sur vos objectifs.

Choisissez Neopharm pour des services d'analyse précis et complets des substances apparentées et des impuretés qui donnent la priorité à la sécurité des produits, à la conformité réglementaire et à l'excellence pharmaceutique. Contactez-nous dès aujourd'hui pour garantir la pureté et l'intégrité de vos produits pharmaceutiques.

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