Simuler les conditions du monde réel pour une evaluation fiable des vos produits

Neopharm se spécialise dans les études d'utilisation, conçues pour évaluer la performance, la sécurité et la stabilité de vos produits dans des conditions réelles.

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Nous proposons des services pour accélérer le développement de vos produits.

Nos tests de contrôle qualité BPF fiables et nos solutions de R&D innovantes aident les entreprises des sciences de la vie à accélérer le développement de thérapies innovantes avec une précision inébranlable.

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Notre équipe qualifiée se spécialise dans la conception de protocoles et l'exécution d'études d'utilisation pour des produits multidoses, incluant l'ouverture de contenants, la reconstitution de poudres et la dilution de solutions. En reproduisant les environnements hospitaliers et pharmaceutiques, nous fournissons des informations précieuses sur le comportement du produit et garantissons son utilisation optimale. 

De plus, nos études peuvent être menées dans des conditions climatiques contrôlées afin de reproduire les conditions réelles d'utilisation, garantissant ainsi des résultats précis et fiables. Faites confiance à Neopharm pour des études d'utilisation complètes qui améliorent la compréhension et l'utilisation des produits.

LA SOLUTION NEOPHARM

Des tests de produits en situation réelle facilités

Comprendre comment les produits fonctionnent dans des scénarios réels est crucial pour assurer leur efficacité et leur sécurité. Nos études d'utilisation simulent les conditions réelles d'utilisation, fournissant des données précieuses sur des facteurs tels que la stabilité, la fonctionnalité, la facilité d'utilisation et les risques de contamination microbienne. Vous pouvez ainsi optimiser les formulations, les emballages et les modes d'emploi des produits, ce qui permet d'améliorer les résultats pour les patients et la qualité des produits.

Des protocoles sur mesure pour des résultats optimaux

Chez Neopharm, nous comprenons que différents produits ont des schémas d'utilisation et des exigences uniques. Nos études d'utilisation sont adaptées à vos besoins spécifiques, qu'il s'agisse de l'ouverture de contenants multidoses, de la reconstitution de poudres ou de la dilution de solutions. En personnalisant la conception et l'exécution de l'étude, nous fournissons des informations directement applicables à votre produit, garantissant ainsi une évaluation précise et des recommandations exploitables.

Analyses de produits multidoses

Notre équipe possède une vaste expérience dans l'analyse des produits multidoses en termes d'efficacité, de sécurité, d'expérience utilisateur, etc. Nous pouvons vous aider à comprendre comment votre produit se comporte dans différentes conditions et comment il peut être amélioré.

Conformité aux exigences réglementaires

Les études d'utilisation jouent un rôle essentiel dans le respect des exigences réglementaires pour les produits pharmaceutiques, les vaccins et les dispositifs médicaux. Notre équipe est rompue à l'élaboration de protocoles conformes aux directives réglementaires, ce qui garantit que vos études sont menées conformément aux meilleures pratiques de l'industrie. En générant des données fiables et complètes, nous vous aidons à démontrer votre conformité et à accélérer le processus d'approbation réglementaire.

Réponses de Neopharm aux questions courantes sur les études de mise en situation réelle

Les études de mise en situation réelle sont applicables à divers produits, y compris les produits pharmaceutiques, les vaccins, les produits biologiques et les dispositifs médicaux. Elles sont particulièrement utiles pour les produits multidoses qui nécessitent une ouverture, une reconstitution ou une dilution répétée. Notre expertise couvre une large gamme de formulations, y compris les liquides, les poudres, les suspensions et les produits injectables.

Nos études de mise en situation réelle sont conçues pour reproduire fidèlement les conditions réelles, en particulier dans les hôpitaux et les pharmacies. Nous créons un environnement contrôlé qui reproduit des facteurs pertinents tels que la température, l'humidité, les pratiques de manipulation et l'exposition aux contaminants microbiens. En simulant ces conditions, nous générons des données qui reflètent avec précision les performances et la stabilité du produit dans des scénarios d'utilisation réels.

Oui, nous pouvons réaliser des études d'utilisation dans différentes conditions climatiques afin de reproduire les conditions réelles d'utilisation du produit. Notre expertise comprend la réalisation d'études dans les zones climatiques mondiales à long terme de l'ICH, telles que 25°C/60% H.R., 30°C/65% H.R. et 30°C/75% H.R. Ces conditions permettent d'évaluer la performance et la stabilité du produit dans les profils de température et d'humidité spécifiques rencontrés dans les différentes régions géographiques.

Les études de mise en situation réelle fournissent des informations précieuses sur le comportement, la fonctionnalité et la sécurité des produits dans des scénarios réels. Les données générées par ces études peuvent être utilisées pour optimiser la formulation des produits, la conception des emballages et les instructions d'utilisation. En identifiant les problèmes potentiels et en améliorant la facilité d'utilisation des produits, vous pouvez accroître la satisfaction des patients, réduire les risques et garantir la conformité réglementaire.

Améliorez la performance et la facilité d’utilisation de votre produit avec les études de mise en situation réelle exhaustive de Neopharm. La conception de nos protocoles, notre expertise en matière d’exécution et notre approche personnalisée garantissent une évaluation précise dans des conditions réelles. Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter de vos besoins spécifiques et franchir une étape cruciale vers l’optimisation de votre produit et la conformité réglementaire.

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